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por en Tecnología farmaceutica

¿Qué se puede afirmar sobre los sistemas presurizados de administración pulmonar?:

  1. Necesitan que el paciente tenga un flujo inspiratorio alto para funcionar adecuadamente.
  2. Pueden utilizarse gases licuados o comprimidos.
  3. La presión en el interior del envase es independiente de la temperatura.
  4. En el interior del envase hay propulsor en forma líquida y en forma gaseosa.

Respuesta del ministerio: 4

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La respuesta 2 también es correcta. Los sistemas presurizados pueden ser de gases comprimidos o licuados.

La verdad que esta no la entiendo, la marqué sin ninguna duda porque en los apuntes lo pone tal cual.

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Según la monografía 0671 Preparaciones para inhalación: 


Las preparaciones para inhalación son preparaciones líquidas o sólidas destinadas a ser administradas en los pulmones en forma de vapores o aerosoles (…) Cuando se suministran en envases presurizados, cumplen los requisitos de la monografía Preparaciones farmacéuticas en envases presurizados (0523).


La citada monografía general 0523 de la Real Farmacopea Española (‘Preparaciones farmacéuticas en envases presurizados’), expresa que las preparaciones presurizadas contienen propulsores que pueden ser tanto gases licuados como gases comprimidos (propellants are either gases liquefied under pressure or compressed gases…). Esta definición formal de la Farmacopea, que es fuente oficial en España, permite interpretar la afirmación 2 como correcta, puesto que no limita los propulsores exclusivamente al gas licuado. 


Dado que la pregunta presenta dos respuestas posibles, respuestas 2 y 4, debería anularse.


Bibliografía: 

Real Farmacopea Española, 3ª edición, volumen 2, página 592, monografía general 0523 "Preparaciones farmacéuticas en envases presurizados".

por
Perdona, Sandra, ¿cuál es la página donde lo pone? 

lo pide la web del ministerio 

Muchas gracias 
por
Hola Lucía,

Disculpa, lo dejo editado con la referencia indicando la págica.

Un saludo.
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La respuesta 2 también puede ser considerada correcta. Según European Pharmacopoeia Ph Eur 11ª Ed. General Monograph preparations for inhalation (0671), incluye sistemas presurizados presentados en recipientes bajo presión que contienen al principio activo junto un propulsor, el cual puede ser gas licuado o gas comprimido.pkanfM-preparations for inhalation 0671e.pdf (0,2 MB)

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