MIR - Pregunta 66

Question

Según normativa española vigente, ¿en qué situación debe estar un medicamento so- metido a “prescripción médica restrin- gida”?:

1. Cuando no es necesaria la intervención de ningún facultativo para realizar la re- ceta del medicamento.
2. Cuando el preparado contiene alguna sustancia homeopática y sigue un proce- dimiento de fabricación descrito en la far- macopea oficial.
3. Cuando se prescribe para alguna enfer- medad cuyo diagnóstico se debe realizar en un centro hospitalario.
4. Cuando puede producir algún riesgo con- siderable de abuso, dependencia o ser desviado para usos ilegales.

Respuesta del ministerio: 3

Comments

Answer 1

La plantilla oficial (opción 3) se apoya en la definición normativa de “prescripción médica restringida”, que incluye los medicamentos usados en enfermedades que deban ser diagnosticadas en medio hospitalario (o en centros con medios diagnósticos adecuados).

No obstante, la opción 4 reproduce literalmente un criterio legal vigente (“riesgo considerable de abuso… dependencia… o desvío para usos ilegales”), que también determina una subcategoría de prescripción en España: la prescripción médica especial. Al incluir en las respuestas dos enunciados que son criterios normativos reales (uno para especial y otro para restringida) sin explicitar esa distinción, la pregunta puede inducir a error y resulta confusa/ambigua, por lo que debería anularse (o, subsidiariamente, admitirse la respuesta 4 como válida por remitir a una categoría legal de prescripción).

Título: Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre… Artículo 24. Condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos
Autor: Gobierno de España (BOE)
Editorial: Boletín Oficial del Estado
Año Edición: 2025 (texto consolidado)
Página: p. 21 (Art. 24.2.b “prescripción médica especial”: abuso/dependencia/desvío; y Art. 24.3.b “prescripción médica restringida”: diagnóstico hospitalario).

Título: Directiva 2001/83/CE… Artículo 71 (subcategorías: receta especial y receta restringida)
Autor: Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea
Editorial: EUR-Lex (Unión Europea)
Año Edición: 2003 (versión consolidada mostrada)
Página: pp. 33–34 (Art. 71.2: abuso/dependencia/desvío → “receta especial”; Art. 71.3: diagnóstico hospitalario → “receta restringida”).

Answer 2

Solicito la anulación de la pregunta por el PRINCIPIO DE UNICIDAD, ya que la respuesta considerada correcta por el Ministerio (opción 3) introduce un requisito de exclusividad que no se ajusta a la normativa vigente.

La opción 3 afirma: “Cuando se prescribe para alguna enfermedad cuyo diagnóstico se DEBE realizar en un CENTRO HOSPITALARIO”. 

Sin embargo, el BOE no exige que el diagnóstico se realice necesariamente en un hospital, puesto que contempla alternativas no hospitalarias. En concreto, el artículo 24.3.b del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre (modificado el 6 de diciembre de 2019) establece textualmente: “Se utilicen en el tratamiento de enfermedades que deban ser diagnosticadas en medio hospitalario, O en establecimientos que dispongan de medios de diagnóstico adecuados O por determinados médicos especialistas, aunque la administración y seguimiento pueda realizarse fuera del hospital”.

Por tanto, al afirmar que el diagnóstico “se debe realizar en un centro hospitalario”, la opción 3 restringe y modifica el supuesto legal (que incluye también diagnóstico fuera del hospital). En consecuencia, no existe una respuesta correcta entre las opciones ofrecidas, por lo que procede la anulación de la pregunta.

Bibliografía (BOE):

• Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, art. 24.3.b (modificado el 6 de diciembre de 2019).

Answer 3

La respuesta es correcta y por tanto la pregunta no es anulable. Según la normativa española vigente, específicamente el Real Decreto 1345/2007, artículo 24, apartado 3.b, un medicamento sometido a “prescripción médica restringida” debe ser prescrito para enfermedades cuyo diagnóstico se realiza en un centro hospitalario. Esta disposición legal, emitida por el Ministerio de Sanidad y Consumo, establece los criterios para la autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente en España.

La referencia bibliográfica citada (BOE núm. 267, de 7 de noviembre de 2007, Artículo 24, apartado 3.b) es válida y suficiente, ya que cita la legislación aplicable y el artículo concreto. Tanto la formulación de la pregunta como la respuesta y la referencia son correctos. Lo siento chicos.

Answer 4

Solicito su anulación por una incorrecta traslación de la normativa vigente. 

La opción considerada correcta (3) afirma que la prescripción médica RESTRINGIDA se da cuando el diagnóstico “SE DEBE REALIZAR EN UN CENTRO HOSPITALARIO”, formulación que no reproduce fielmente el marco legal. 

El ARTÍCULO 24.3.B DEL REAL DECRETO 1345/2007 establece que estos medicamentos se utilizan en enfermedades que deban ser diagnosticadas en medio hospitalario o en centros con medios diagnósticos adecuados o por determinados especialistas, aunque el seguimiento sea extrahospitalario. La opción 3 introduce una exclusividad (“centro hospitalario”) que no existe en la norma, modificando el supuesto legal. Además, la opción 4 recoge literalmente un criterio normativo vigente (riesgo de abuso, dependencia o desvío), correspondiente a la prescripción médica ESPECIAL (art. 24.2.b), lo que introduce ambigüedad al incluir dos enunciados legales reales sin distinguir categorías. Por tanto, no existe una única respuesta plenamente correcta, procediendo la anulación.